Q1: Hvað nákvæmlega er CPNP?
CPNP er ókeypis tilkynningakerfi á netinu sem komið er á fót samkvæmt snyrtivörureglugerð ESB (EB) nr. 1223/2009. Það er ekki for-samþykkiskerfi. Þess í stað er um að ræða gagnagrunn þar sem skila þarf upplýsingum um snyrtivörur áður en þær eru settar á markað í Evrópusambandinu.
Meginmarkmiðið er að gera eiturefnamiðstöðvum og markaðseftirlitsyfirvöldum (lögbærum yfirvöldum) skjótan aðgang að upplýsingum í neyðartilvikum og auðvelda markaðseftirlit.
Spurning 2: Hver er ábyrgur fyrir því að senda CPNP tilkynninguna?
Þetta er gagnrýnin greinarmunur. Samkvæmt lögum ESB fellur ábyrgðin á "ábyrga einstaklinginn" (RP).
Hver er ábyrgðaraðili? RP verður að vera stofnað innan Evrópusambandsins. Þetta er venjulega:
Innflytjandinn sem setur vöruna fyrst á markað ESB.
Dreifingaraðili, ef þeir markaðssetja vöruna undir sínu nafni eða vörumerki.
Lögboðinn þriðji aðili með aðsetur í ESB, sérstaklega tilnefndur af lögaðila utan ESB (eins og kínverska verksmiðjan þín eða þitt eigið fyrirtæki ef þú ert utan ESB).
Hvert er hlutverk kínverska framleiðandans míns?
Kínverska verksmiðjan þín, sem framleiðandi, getur ekki verið RP vegna þess að hún er ekki með aðsetur í ESB. Hins vegar gegnir faglegur og samhæfður kínverskur framleiðandi mikilvægu stuðningshlutverki. Þeir ættu að veita þér eða ábyrgum aðilum þínum í ESB alla vöruupplýsingaskrána (PIF), sem inniheldur öll nauðsynleg gögn sem krafist er fyrir CPNP tilkynninguna.
Q3: Hvaða upplýsingar eru nauðsynlegar fyrir CPNP tilkynningu?
Tilkynningin krefst sérstakra upplýsinga um snyrtivöruna. Helstu upplýsingar innihalda:
1. Flokkur og heiti vörunnar: Tilgreina greinilega vöruna.
2. Upplýsingar um ábyrgðarmanninn: Nafn og heimilisfang í ESB.
3. Formúlan: Eigindleg og megindleg samsetning vörunnar, þar á meðal Chemical Abstracts Service (CAS) númer og INCI heiti innihaldsefna.
4. Öryggisskýrslan um snyrtivörur (CPSR): Þetta er mikilvægasti hluti PIF. Þetta er yfirgripsmikið skjal sem samanstendur af öryggismati sem framkvæmt er af hæfu öryggismati, sem staðfestir að varan sé örugg fyrir heilsu manna við venjulegar eða sæmilega fyrirsjáanlegar notkunarskilyrði.
5. Umbúðir: Lýsing á umbúðum.
6. Merking: Myndir af merkimiðanum sem sýna allar lögboðnar merkingar (td innihaldslista, þyngd/rúmmál, upplýsingar framleiðanda, tímabil-eftir-opnunartákn).
7. Nanóefni: Sérstakar upplýsingar ef einhver nanóefni eru notuð.
Q4: Hvenær þarf að senda tilkynninguna?
CPNP tilkynningu verður að vera lokið áður en varan er gerð aðgengileg á ESB markaði. Það er enginn biðtími eftir "samþykki" frá gáttinni sjálfri, þar sem um er að ræða tilkynningu, ekki heimild. Hins vegar tekur allt ferlið við að undirbúa PIF og CPSR tíma og verður að klára það fyrirfram.
Spurning 5: Hver er munurinn á CPNP og vöruupplýsingaskrá (PIF)?
Þetta er algeng uppspretta ruglings.
CPNP: Þetta er netgáttin þar sem þú sendir inn samantekt á vöruupplýsingunum.
Vöruupplýsingaskrá (PIF): Þetta er yfirgripsmikil tækniskjöl sem þarf að hafa aðgengileg til skoðunar af lögbærum yfirvöldum í 10 ár eftir að síðasta lota vörunnar er sett á markað. PIF inniheldur alla CPSR, framleiðsluupplýsingar, gögn um dýraprófanir og fullyrðingar um sönnun um áhrif.
Gögnin frá PIF eru notuð til að klára CPNP tilkynninguna. Hugsaðu um CPNP sem "fyrirsögnina" og PIF sem "heildarsöguna" sem geymd er á skrá.
Q6: Kínverska verksmiðjan mín segir að þeir séu "CPNP vottaðir." Er það gilt?
Nei, þetta er stór rauður fáni. Það er ekkert til sem heitir "CPNP vottun" fyrir verksmiðju utan ESB. CPNP er tilkynning, ekki vottunaraðili. Verksmiðja sem heldur þessu fram gæti verið að misskilja skilning sinn á reglugerðum ESB, sem ætti að vera áhyggjuefni. Þess í stað ættir þú að leita að framleiðanda sem sýnir skýran skilning á snyrtivörureglugerð ESB, getur veitt PIF og CPSR í samræmi við kröfur og er gagnsæ um hlutverk og ábyrgð.
Spurning 7: Hvað ætti ég, sem vörumerkjaeigandi, að gera til að tryggja að farið sé að?
1. Tilnefna ábyrgðarmann ESB: Þetta er fyrsta og mikilvægasta skrefið þitt. Þú getur unnið með innflytjanda þínum, dreifingaraðila eða sérhæfðri eftirlitsráðgjöf þriðja-aðila með aðsetur í ESB.
2. Veldu fróður kínverskan samstarfsaðila: Veldu framleiðanda með sannaða reynslu af útflutningi til ESB. Þeir ættu að hafa-inna eftirlitsþekkingu eða áreiðanlega samstarfsaðila til að útbúa gallalausa PIF.
3. Tryggðu þér samræmi við CPSR: Gakktu úr skugga um að framleiðandinn þinn vinni með hæfum öryggismatsmanni (oft með aðsetur í ESB) til að búa til öryggisskýrslu snyrtivöru.
4. Haltu skýrum samskiptum: Auðveldaðu upplýsingaflæði milli kínversku verksmiðjunnar þinnar (sem gefur tæknigögnin) og ábyrgðaraðila ESB (sem sendir tilkynninguna).
Niðurstaða
Árangursrík innganga á evrópskan snyrtivörumarkað er háð skýrum skilningi á CPNP ferlinu. Þó að lagalega ábyrgðin liggi á-ábyrgum aðila í ESB, byggist grunnurinn að árangursríkri tilkynningu á tækniskjölunum sem unnin eru af kínverskum framleiðsluaðila þínum. Með því að spyrja réttu spurninganna og velja verksmiðju sem er sannarlega vel-kunnug í ESB-kröfum geturðu breytt reglufylgni úr hindrun í samkeppnisforskot og tryggt að vörur þínar séu öruggar, traustar og tilbúnar fyrir evrópska neytendur.